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【ChiCTR2200061571】动脉粥样硬化进程与铁死亡生物标志物分析与临床验证

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基本信息
登记号

ChiCTR2200061571

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-06-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

动脉粥样硬化

试验通俗题目

动脉粥样硬化进程与铁死亡生物标志物分析与临床验证

试验专业题目

动脉粥样硬化进程与铁死亡生物标志物分析与临床验证

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

旨在通过对动脉粥样硬化进展中铁死亡相关标志物进行鉴定与分析，为进一步了解动脉粥样硬化进程提供参考，为动脉粥样硬化的治疗提供新靶点。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

130

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-06-14

试验终止时间

2022-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 试验组（进展期AS）： （1）年龄45-65岁； （2）经双功超声检查确认的颅外颈动脉可见斑块形，颈动脉内膜厚度>1.2mm，并能配合生物标本采样的患者； （3）研究前自愿签署知情同意书，患者和/或其法定代理人有能力对采样过程可能出现的不良反应充分了解。 2. 对照组（早期AS）： （1）年龄45-65岁； （2）经双功超声检查确认的颅外颈动脉未见斑块及狭窄，颈动脉内膜厚度＜1.2mm，并能配合生物标本采样的患者； （3）研究前自愿签署知情同意书，患者和/或其法定代理人有能力对采样过程可能出现的不良反应充分了解。；

排除标准

1. 患有颅外颈动脉夹层、颅外颈动脉纤维肌肉发育不良、颅外颈动脉生理解剖异常者； 2. 患有心理、精神或神经系统疾病者； 3. 合并有凝血功能障碍、活动性出血、临床控制不佳的严重感染等； 4. 同时参与另一项临床研究的患者； 5. 不能配合生物标本采集者； 6. 其他由研究者判断不适宜参加本临床试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学附属第五医院

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研究负责人邮编

/

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