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【ChiCTR2500115421】动脉粥样硬化性泛血管疾病患者 发生认知功能障碍的危险因素分析

基本信息
登记号

ChiCTR2500115421

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

动脉粥样硬化性泛血管疾病 ;认知功能障碍

试验通俗题目

动脉粥样硬化性泛血管疾病患者 发生认知功能障碍的危险因素分析

试验专业题目

动脉粥样硬化性泛血管疾病患者 发生认知功能障碍的危险因素分析

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1、探讨动脉粥样硬化性泛血管疾病与认知功能障碍的关系。 2、分析动脉粥样硬化性泛血管疾病患者发生认知功能障碍的危险因素,包括人口学、临床及影像学指标。 3、基于相关危险因素建立并验证风险预测模型,为临床早期识别和干预提供依据。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-16

试验终止时间

2026-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.根据《泛血管疾病抗栓治疗中国专家共识(2024版)》定义为泛血管疾病患者,并经影像学或临床证实涉及多血管床动脉粥样硬化。 2.入院后完善颈动脉彩超、冠脉CTA、颅脑MRA 等检查,且检查资料完整可供分析。 3.入院后完成 MMSE、MOCA 认知功能评估,由统一培训的研究人员实施。;

排除标准

1.病例或随访资料不全; 2.合并进展期或终末期恶性肿瘤; 3.合并严重感染性疾病; 4.合并严重心、肝、肾或呼吸系统功能不全,影响认知或无法耐受检查者; 5.长期服用精神类药品或激素等药物患者; 6.既往诊断为精神疾病(如抑郁、焦虑、躁狂、妄想等); 7.伴有感觉或运动性失语、视力或听力障碍,无法配合神经心理学检查者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学附属第五医院

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研究负责人邮编

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