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首页 临床进展 静脉注射瑞马唑仑用于非紫绀型先天性心脏病患儿CT检查镇静的ED90剂量及临床效果

【ChiCTR2500098720】静脉注射瑞马唑仑用于非紫绀型先天性心脏病患儿CT检查镇静的ED90剂量及临床效果

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基本信息
登记号

ChiCTR2500098720

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

先天性心脏病

试验通俗题目

静脉注射瑞马唑仑用于非紫绀型先天性心脏病患儿CT检查镇静的ED90剂量及临床效果

试验专业题目

静脉注射瑞马唑仑用于非紫绀型先天性心脏病患儿CT检查镇静的ED90剂量及临床效果

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究的主要目的是确定瑞马唑仑用于非紫绀型先天性心脏病患儿CT检查镇静的有效剂量，评估其安全性和临床效果

试验分类
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试验类型

偏倚化抛硬币设计

试验分期

上市后药物

随机化

偏倚化抛硬币设计

盲法

双盲

试验项目经费来源

麻醉科

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-07-01

试验终止时间

2023-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

①年龄6个月~3岁②性别不限③ASA分级I～III级④拟行心脏CT平扫和增强检查的非紫绀型心脏病患儿；

排除标准

①瑞马唑仑禁忌症②检查前48小时使用过其他镇静药物③BMI >30④严重肝肾功能不全患儿⑤其他不适合试验的情况；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心

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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

200127

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