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【ChiCTR2500112399】食管癌术后肺损伤研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500112399

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性肺损伤

试验通俗题目

食管癌术后肺损伤研究

试验专业题目

食管癌术后肺损伤及其肺部微生态机制研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1. 收集术后食管癌患者的临床资料,系统评估食管癌术后肺损伤的发生情况及相关临床特征; 2.探讨肺部微生态变化与肺损伤的关联,分析左右肺的菌群组成及代谢物的差异,并揭示微生态变化与炎症、损伤标志物的联系; 3.基于电阻抗断层成像技术(EIT),量化肺部通气变化,并验证术后左右肺损伤的不对称性特征; 4.多组学整合分析为食管癌术后肺损伤的预后的预测、治疗干预提供生物学依据。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

十四五医疗“创双高”资金安排

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-11-01

试验终止时间

2027-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-80岁; 2.确诊为食管癌,择期行胸/腹腔镜联合食管癌根治术; 3.术中进行单肺通气; 4.ICU术后监护>=12小时者; 5.签署知情同意书(患者本人或法定代表人);;

排除标准

1.术前肺部感染、放射性肺炎; 2.间质性肺病; 3.明确肺癌病史并接受过手术治疗; 4.重大术中并发症导致无法完成预定手术方案,如需抢救的术中大出血、术中心跳呼吸骤停、手术造成严重器官损伤; 5.术中对肺部进行计划外治疗,如肺大泡切除术、肺结节楔形切除术; 6.6个月内发生过ARDS、6个月内明确接受过有创机械通气的急性呼吸衰竭;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

福州大学附属省立医院

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