CTR20182112
已完成
注射用西维来司他钠
化学药
注射用西维来司他钠
2018-11-15
企业选择不公示
伴有全身性炎症反应综合征的急性肺损伤
注射用西维来司他钠健康人体药代动力学试验
注射用西维来司他钠健康人体药代动力学试验
200000
评价中国健康志愿者接受注射用西维来司他钠以0.2mg/kg/h剂量单次静滴2小时后，药物原型及代谢产物的药代动力学特征。
单臂试验
其它
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 10 ；
国内: 10 ；
/
2018-05-13
否
1.健康志愿者，性别不限；
请登录查看1.妊娠期、哺乳期的女性，试验期间或试验结束后6个月内有生育计划的志愿者；
2.有慢性病史或临床表现异常需排除的疾病，包括但不限于中枢神经系统、心血管系统、肾脏、肝脏、消化道、呼吸系统、血液系统、代谢及骨骼肌肉系统的疾病，或者有能够干扰试验结果的任何其他生理情况；
3.有明确的药物过敏史或已知对本品及其辅料过敏者；
请登录查看苏州大学附属第一医院
215006
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一致性评价
行业参考
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