ChiCTR2100053985
尚未开始
/
化学药
注射用西维来司他钠
2021-12-05
/
脓毒症
注射用西维来司他钠对脓毒症患者序贯性器官功能衰竭评分的影响：一项随机、双盲、 安慰剂对照研究
注射用西维来司他钠对脓毒症患者序贯性器官功能衰竭评分的影响：一项随机、双盲、 安慰剂对照研究
430000
主要目的：评价注射用西维来司他钠对序贯性器官功能衰竭的影响。
随机平行对照
Ⅲ期
由生物统计学专家根据试验方案内容，用统计软件产生随机编码。
本研究为双盲设计。
华中科技大学同济医学院附属协和医院青年高层次人才支持计划
/
30
/
2021-11-10
2022-11-10
/
1. 年龄≥18 周岁且≤80 周岁，性别不限； 2. 符合脓毒症 3.0 诊断标准，即对于确诊或可疑的感染患者，序贯性器官功能衰竭评分(SOFA)较基线上升≥2分； 3. 确诊或可疑的细菌感染(肺部、腹腔或血行感染)； 4. 出现感染相关的器官功能衰竭不超过 48 小时；器官功能衰竭定义为循环、呼吸、肾脏、肝脏、凝血和中枢神经系统中至少一个器官或系统的序贯性器官功能衰竭评分(SOFA)≥3 分(即筛选期任意时间点新出现的SOFA 评分≥3 分)； 5. 育龄患者近半年内无育儿计划且同意在研究期间采取有效措施避孕； 6. 患者或法定代理人签署知情同意。；
请登录查看1. 妊娠期(筛选期尿妊娠试验阳性)或哺乳期女性； 2. 预期生存时间少于 48h； 3. 患者存在终末期恶性肿瘤、终末期肺病等终末期疾病，或入组前 30 天内发生过心跳骤停； 4. 患者存在以下慢性器官功能不全或免疫功能抑制(根据APACHE II 评分的慢性健康评分评估)： (1)心脏：纽约心脏病协会心功能 IV 级； (2) 呼吸：慢性限制性、阻塞性或血管性肺疾病导致活动重度受限，即不能上楼或不能做家务；或明确的慢性低氧、CO2 潴留、继发性真红细胞增多症、重度肺动脉高压(收缩压＞40mmHg)或呼吸机依赖； (3) 肾脏：接受长期透析治疗； (4) 肝脏：活检证实的肝硬化及明确的门脉高压；既往因门脉高压引起的上消化道出血；或既往发生肝功能衰竭/肝性脑病/肝昏迷,黄疸； (5) 免疫功能抑制：接受的治疗措施影响感染抵抗力(如免疫功能抑制治疗，6 个月内接受过放疗或化疗，长期(连续使用≥3 周)和/或近期(筛选前 5 天内)使用大剂量激素(强的松或等效剂量≥0.3mg/kg/d))，或罹患疾病影响感染抵抗力(如白血病、淋巴瘤、AIDS)。 5. 既往接受过实体器官或骨髓移植； 6. 植物生存状态； 7. 入组前 4 周内出现以下情况： (1) 急性肺栓塞； (2) 输血反应； (3) 急性冠脉综合征。 8. 确诊或高度疑似病毒性肝炎活动期，或临床确诊活动期结核病； 9. 心动过缓的患者(心率每分钟低于 60 次)； 10. 既往 24 小时内存在未控制的出血(临床判断需要输血支持者)； 11. 大面积烧伤或化学灼伤(III 度烧伤面积＞30%BSA) 12. 经过充分液体复苏及血管活性药物治疗后平均动脉压＜65mmHg； 13. 急性骨髓造血抑制，如表现为粒细胞缺乏(ANC＜500/mm3)； 14. 对试验用药物有效成分或其辅料过敏； 15. 患者正在使用的药物可能严重影响试验药物的代谢； 16. 患者和(或)法定代理人签署不抢救预嘱(DNR)，或决定撤除生命支持治疗(withdraw)或限制生命支持治疗强度(withhold)并签署相关知情同意书； 17. 近 3 个月内参加过临床干预性试验； 18. 受试者为研究人员或其直系亲属，或可能存在不当知情同意的患者； 19. 研究者认为不宜参加本试验的患者。；
请登录查看华中科技大学同济医学院附属协和医院
430000
华中科技大学同济医学院附属协和医院的其他临床试验
- 一项评估HJY-ATRQβ-001在轻中度高血压试验参与者中疗效和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、剂量探索、多中心II期临床研究（TAVAR-2）
- 空间分割放疗（SFRT）+低剂量放疗（LDRT）联合艾帕洛利托沃瑞利单抗（QL1706）和化疗二线及后线治疗既往经免疫治疗耐药进展的无驱动基因突变非小细胞肺癌的单臂、单中心、II期临床研究
- 女性乳房重建关键技术创新与应用——淋巴结脱细胞基质复合支架研究
- 新辅助治疗后局部进展期胃癌患者淋巴结分期指标的预后预测价值：一项回顾性队列研究
- 利伐沙班和阿司匹林对全膝关节置换术后膝关节肿胀和早期功能恢复的影响
- III型贲门失弛缓症内镜下贲门肌切开术（POEM）疗效及影响因素分析——一项真实世界研究
- 评价SYS6055注射液治疗复发/难治B细胞非霍奇金淋巴瘤参与者的临床研究
- 早期非小细胞肺癌多模态纵向临床队列建设及患者特异性虚拟细胞模型研究
- 剖宫产术中低血压及母胎不良预后的危险因素
- 塞纳帕利用于铂敏感复发性卵巢癌患者的维持治疗：单臂、单中心临床研究
- HS-10382对比研究者选择TKIs治疗新诊断慢性髓细胞性白血病慢性期成人患者的研究
- 云南白药气雾剂用于脊柱手术围手术期压力性损伤风险管理的临床研究
- 早发型肺癌的诊断、临床特征及预后
- 胎心发育时空基因表达与细胞图谱研究
- 立体定向中央消融放射治疗（SCART）+低剂量放疗（LDRT）联合阿得贝利单抗及化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌的单臂、多中心、II 期临床研究
- 胃肠道肿瘤免疫治疗的机制研究
- 基于机器学习的老年COPD患者30天内再入院风险预测模型的研究
- 临床试验相关人员伦理培训需求与伦理实践能力的调查研究
- Aβ1-40作为“分子桥”通过RAGE双向调控巨噬细胞泡沫化促进动脉粥样硬化--颈动脉内膜剥脱术患者动脉粥样硬化斑块组织及血浆样本蛋白分析观察性研究
- ICU成年脓毒症患者肠道菌群结构、功能代谢特征及组合标志物的前瞻性观察性队列研究
华中科技大学同济医学院附属协和医院的其他临床试验
- 一项评估HJY-ATRQβ-001在轻中度高血压试验参与者中疗效和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、剂量探索、多中心II期临床研究（TAVAR-2）
- 空间分割放疗（SFRT）+低剂量放疗（LDRT）联合艾帕洛利托沃瑞利单抗（QL1706）和化疗二线及后线治疗既往经免疫治疗耐药进展的无驱动基因突变非小细胞肺癌的单臂、单中心、II期临床研究
- 女性乳房重建关键技术创新与应用——淋巴结脱细胞基质复合支架研究
- 新辅助治疗后局部进展期胃癌患者淋巴结分期指标的预后预测价值：一项回顾性队列研究
- 利伐沙班和阿司匹林对全膝关节置换术后膝关节肿胀和早期功能恢复的影响
- III型贲门失弛缓症内镜下贲门肌切开术（POEM）疗效及影响因素分析——一项真实世界研究
- 剖宫产术中低血压及母胎不良预后的危险因素
- 塞纳帕利用于铂敏感复发性卵巢癌患者的维持治疗：单臂、单中心临床研究
- 云南白药气雾剂用于脊柱手术围手术期压力性损伤风险管理的临床研究
- 早发型肺癌的诊断、临床特征及预后
- 胎心发育时空基因表达与细胞图谱研究
- 立体定向中央消融放射治疗（SCART）+低剂量放疗（LDRT）联合阿得贝利单抗及化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌的单臂、多中心、II 期临床研究
- 胃肠道肿瘤免疫治疗的机制研究
- 基于机器学习的老年COPD患者30天内再入院风险预测模型的研究
- 临床试验相关人员伦理培训需求与伦理实践能力的调查研究
- ICU成年脓毒症患者肠道菌群结构、功能代谢特征及组合标志物的前瞻性观察性队列研究
- ICU成年顽固性肠内营养不耐受患者肠道菌群结构、功能代谢特征及组合标志物的前瞻性观察性纵向队列研究
- 表皮移植术联合JAK抑制剂治疗进展期白癜风的一项回顾性观察性研究
- 肺癌恶性胸腔积液诊断及预后队列研究（Union-LC-MPE cohort）
- 索托克拉联合泽布替尼用于泽布替尼单药治疗>=1年的慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者的前瞻性、单中心、探索性临床研究
最新临床资讯
-
诺华：CFB抑制剂终止狼疮肾炎二期临床
医药笔记2026-10-17
-
泽安生物医药：实体瘤MCE启动一期临床
医药笔记2026-10-17
-
药明康德2026-10-17
-
沃森生物2026-10-16
-
罕见病信息网2026-10-16
-
武警特色医学中心2026-10-16
-
生物经纬2026-10-16
-
良医汇肿瘤资讯2026-10-16
-
BioMed科技2026-10-16
-
蒲公英资讯2026-10-16
华中科技大学同济医学院附属协和医院相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-31
-
2026-10-30
-
2026-10-30
-
摩熵咨询 33 54
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 20 10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-10-26
-
2026-10-23
-
2026-10-23
-
摩熵咨询 35 83
-
摩熵咨询 28 71
-
摩熵咨询 34 47
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-23
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-10-19
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-10-16