CTR20140326
已完成
注射用西维来司他钠
化学药
注射用西维来司他钠
2014-05-06
企业选择不公示
急性肺损伤
注射用西维来司他钠健康人体药代动力学试验
注射用西维来司他钠健康人体药代动力学试验
201108
研究注射用西维来司他钠在中国健康人群中的药代动力学特征
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 30 ；
国内: 30 ；
/
2013-11-25
否
1.健康志愿者，性别不限；2.年龄：18~45岁，同批受试者年龄相差小于10岁；3.体重：体重指数在19~24范围内；4.身体健康状况良好（无显著的临床症状、未见有临床意义的异常实验室检查结果）；5.自愿参加试验并签署知情同意书；
请登录查看1.妊娠期、哺乳期、月经期或可能妊娠的妇女；2.体检不符合上述受试者健康标准者；清醒状态心率<50次/分或≥100次/分、收缩压≥140mmHg或舒张压≥90mmHg，体温（腋下）＞37℃；3.有中枢神经系统、心血管系统、肾脏、肝脏、消化道、呼吸系统、代谢及骨骼肌肉系统的明确病史，或者有能够干扰试验结果的任何其他疾病或生理情况；4.有明确的药物过敏史；5.有药物滥用史、有明显烟酒嗜好；6.3个月内参加过其他药物试验者；7.3个月内有献血史；8.近2周曾服用过各种药物者；
请登录查看苏州大学附属第一医院药物临床试验机构
215006
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