CTR20220046
已完成
UP-818-CC注射液
化学药
UP-818-CC注射液
2022-01-17
CXHL2101293
/
急性肺损伤
评价UP-818-CC注射液的安全性
一项在中国健康受试者中评价UP-818-CC注射液单剂及多剂静脉输注给药安全性、耐受性、药代动力学的单中心、随机、双盲、安慰剂对照的I期临床试验
214437
主要目的 评价UP-818-CC注射液在中国健康成年受试者中单剂和多剂静脉输注给药的安全性和耐受性。 次要目的 评价UP-818-CC注射液在中国健康成年受试者中单剂和多剂静脉输注给药的药代动力学（PK）特征。 探索性目的 评价UP-818-CC注射液在中国健康成年受试者中的免疫原性。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 73 ；
国内: 75 ；
2022-02-14
2023-07-31
否
1.18~45岁的健康男性或女性受试者（包括18岁和45岁）；
请登录查看1.既往对试验用药品的任一活性成分或任何赋形剂或辅料过敏（详细辅料成分见试验用药品章节）者；
2.过敏体质者（包括支气管哮喘或哮喘性支气管炎、过敏性鼻炎及其他多种药物或食物过敏者等）或筛选期总IgE结果显示过敏者；
3.既往或现患有以下疾病且研究者认为不可入组者，包括但不限于神经系统、心血管系统、血液和淋巴系统、免疫系统、肾脏、肝脏、胃肠道、泌尿生殖系统、代谢及骨骼等系统疾病，或变态反应性疾病或及恶性肿瘤病史者；
请登录查看复旦大学附属华山医院;复旦大学附属华山医院
200040;200040
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