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首页 临床进展 SHR4640片、非布司他片和秋水仙碱的药物相互作用研究

【CTR20170205】SHR4640片、非布司他片和秋水仙碱的药物相互作用研究

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基本信息
登记号

CTR20170205

试验状态

已完成

药物名称

SHR-4640片

药物类型

化药

规范名称

鲁兹诺雷钠片

首次公示信息日的期

2017-03-21

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

高尿酸血症、痛风

试验通俗题目

SHR4640片、非布司他片和秋水仙碱的药物相互作用研究

试验专业题目

SHR4640片、非布司他片和秋水仙碱片在痛风患者中的药物相互作用研究（单中心、单臂、开放、自身对照）

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

201210

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

以痛风患者为研究对象，评价患者口服SHR4640、非布司他和秋水仙碱的药物代谢动力学（PK）的相互作用，安全性、耐受性以及药物效应动力学的相互作用。为Ⅱ期临床研究提供依据。

试验分类
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试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 15 ；

实际入组人数

国内: 15  ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

2018-01-29

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄在18～65（含两端值）岁的男性和非哺乳期、非妊娠期女性；

排除标准

1.怀疑对研究药物或研究药物中的任何成份过敏；

2.对秋水仙碱过敏或不耐受；

3.对非布司他过敏或不耐受；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

苏州大学附属第一医院药物临床试验机构

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

215006

联系人通讯地址
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