CTR20191376
已完成
SHR-4640片
化学药
鲁兹诺雷钠片
2019-07-12
企业选择不公示
原发性痛风伴高尿酸血症
评价SHR4640在痛风受试者中降尿酸疗效与安全性
多中心、随机、双盲、阳性药和安慰剂平行对照评价SHR4640在原发性痛风伴高尿酸中降尿酸疗效与安全性
210000
主要目的：评价原发性痛风伴高尿酸血症受试者中，不同剂量SHR4640治疗下血清尿酸的达标率。 次要目的：1.评价原发性痛风伴高尿酸血症受试者中，不同剂量SHR4640治疗下血清尿酸的下降程度；2.SHR4640单药治疗原发性痛风伴高尿酸血症受试者的安全性。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 594 ；
国内: 594 ；
2019-08-19
2022-02-15
否
1.自愿在与本试验相关的活动开始前签署知情同意书，并能够理解本试验的程序和方法，愿意严格遵守临床试验方案完成本试验；
请登录查看1.妊娠期或哺乳期妇女；
2.有生育能力的女性或男性（伴侣无生育能力除外）在筛选至最后一次服药28天之内拒绝或未使用经医学认可的避孕措施；
3.筛选前1个月内平均每天摄入的酒精量，女性超过14 g（例如，145 mL葡萄酒、497 mL啤酒或43 mL低度白酒），男性超过28 g（例如，290 mL葡萄酒、994 mL啤酒或86 mL低度白酒）；
请登录查看上海交通大学医学院附属仁济医院
200001
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