CTR20140082
进行中(招募完成)
非布司他片
化学药
非布司他片
2014-05-04
企业选择不公示
原发性痛风伴高尿酸血症
评价非布司他片(40mg/片、80mg/片)有效性和安全性研究。
非布司他片治疗原发性痛风伴高尿酸血症的随机、双盲、阳性药平行对照多中心临床研究。
210000
以别嘌醇片为对照,评价非布司他片(40mg/片、80mg/片)治疗原发性痛风伴高尿酸血症的有效性和安全性。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 522 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
/
/
否
1.同意参加本临床试验并签署知情同意书;2.年龄18周岁至70周岁,性别不限;3.符合原发性痛风诊断标准,且血尿酸≥480μmol/L(8mg/dL);4.入选前2周及洗脱期2周内无急性痛风性关节炎发作;
请登录查看1.有肾结石或甲状腺疾病病史;2.由肾脏病、血液病,或由于服用某些药物、肿瘤放化疗等原因引起的继发性痛风;3.由类风湿关节炎、银屑病关节炎、骨肿瘤等引起的关节病变;4.对别嘌醇和布洛芬不能耐受或有禁忌,或过敏体质者;5.合并严重肝肾疾病,或肝肾功能检查异常者(ALT、AST≥正常上限1.5倍,Cr>正常上限);6.合并缺血性心脏病或充血性心力衰竭;7.合并严重肺疾病,晚期肿瘤,血液和造血系统(如重度贫血、特发性血小板减少性紫癜、脾肿大、血友病、凝血功能障碍等),中枢神经系统(如有癫痫病史)或其它系统严重或进行性疾病;8.合并有神经、精神疾患而无法合作或不愿合作;9.有消化性溃疡病史或胃肠道出血病史;10.同时服用下列影响尿酸排泄的药物者:如氢氯噻嗪、依他尼酸、呋塞米、吡嗪酰胺、阿司匹林等;11.妊娠、哺乳期妇女或近期有生育计划;12.入选前3个月内参加过其它临床试验;
请登录查看中山大学附属第三医院
510630
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