CTR20210845
已完成
SHR-4640片
化学药
鲁兹诺雷钠片
2021-04-21
企业选择不公示
痛风
SHR4640片和呋塞米片在健康受试者中的药物相互作用研究
SHR4640片和呋塞米片在健康受试者中的药物相互作用研究（单中心、单臂、开放、自身对照）
510630
主要研究目的 评价健康受试者口服SHR4640片对呋塞米片药代动力学的影响。 次要研究目的 评价健康受试者口服SHR4640片对呋塞米片药效动力学的影响及两药联用的安全性。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 14 ；
国内: 18 ；
2021-07-06
2021-09-14
否
1.自愿在与本试验相关的活动开始前签署知情同意书，并能够理解本试验的程序和方法，愿意严格遵守临床试验方案完成本试验；
请登录查看1.在筛选期至最后一次服药后1个月内有生育计划或拒绝使用经医学认可的避孕措施；
2.嗜烟者（平均每日吸烟量大于5支者）；
3.筛选前1个月内，平均每天摄入的酒精量超过25 g（例如，750 mL啤酒、250 mL葡萄酒、或50 mL白酒）或筛选时血液乙醇阳性或酒精呼气检测阳性者；
请登录查看四川大学华西医院
610041
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