ChiCTR-TRC-11001555
结束
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化学药
注射用西维来司他钠
2011-09-09
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伴有全身性炎症反应综合征的急性肺损伤
注射用西维来司他钠改善伴有全身性炎症反应综合征的急性肺损伤临床研究
注射用西维来司他钠改善伴有全身性炎症反应综合征的急性肺损伤临床研究
201108
评价注射用西维来司他钠改善伴有全身性炎症反应综合征的急性肺损伤的有效性和安全性
随机平行对照
Ⅱ期
计算机软件
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上海汇伦生命科技有限公司
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120
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2005-09-01
2013-12-31
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1、年龄18-75岁，男女不限。 2、SIRS诊断标准：符合下列4项中至少2项 ①体温＞38℃或＜36℃； ②心率＞90次/分； ③呼吸＞20次/分或动脉二氧化碳分压（PaCO2）＜32mmHg； ④白细胞数＞12×109/L或＜4×109/L，或杆状核细胞（未成熟白细胞）＞10% 3、ALI诊断标准：符合以下全部项目 ①低氧血症：PaO2/FiO2≤300mmHg； （注：PaO2/FiO2<100 mmHg的患者不可纳入本研究） ②胸部X线显示两肺均有浸润性阴影； ③能够测定肺动脉楔入压时，肺动脉楔入压≤18mmHg；不能测定肺动脉楔入压时，在临床上未见左房压上升的表现。 4、三个月内未参加药物试验。 5、受试者或其代理人签署知情同意书。 6、必须有机械通气（包括有创和无创）。；
请登录查看1、含肺在内的4个或者4个以上的多器官损伤患者。 2、根据多器官功能衰竭（MODS）评分（见表1），符合下列两项之一者。 (1)氧合指数<100 mmHg (2)肺以外的其他2个器官系统的评分各自超过2分（不包括2分）。 3、充血性心力衰竭、弥漫性肺部感染、严重的全身性感染等影响诊断的疾病。 4、过敏体质者。 5、孕妇、哺乳期妇女和可能妊娠的妇女。 6、合并肿瘤、血液病，未能控制的糖尿病患者等影响生存的严重原发性疾病。 7、精神官能症患者。 8、不能对原发病进行有效治疗的患者。 9、医师认为不适宜作为本试验对象的患者。；
请登录查看复旦大学附属中山医院
200032
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