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注射用西维来司他钠
化学药
注射用西维来司他钠
2022-02-22
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脓毒症合并轻中度急性呼吸窘迫综合征（ARDS）
西维来司他钠治疗脓毒症合并轻中度ARDS患者安全性及有效性的一项前瞻性、多中心、双盲、随机对照试验
西维来司他钠治疗脓毒症合并轻中度ARDS患者安全性及有效性的一项前瞻性、多中心、双盲、随机对照试验
1.观察西维来司他钠治疗脓毒症相关ARDS的临床安全性和有效性； 2.了解经西维来司他钠治疗后，患者氧合指数、机械通气时间（非机通时间）、肺功能指标、肺部影像学改变情况、炎症指标。
随机平行对照
上市后药物
生物统计学专家根据试验方案内容，应用SAS软件产生随机表（盲底）及随机编码。编码形成后采用文件一式两份，密封后由申办方和临床研究负责单位。
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企业资助
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71
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2022-03-15
2023-03-15
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1.男女不限，年龄在 18-75 周岁之间； 2.依据 sepsis3.0 诊断为脓毒症的患者； 3.依据柏林 ARDS 诊断标准诊断为 ARDS 的患者； 4.能够在入 ICU 诊断为 ARDS 患者 48 小时内给药的患者； 5.能够理解和遵守协议要求，自愿参加本研究。；
请登录查看1. 参与其他临床研究的患者； 2. 诊疗资料缺失严重的患者； 3. 妊娠期、哺乳期女性或可能处于妊娠中的女性； 4. 经研究者判断，认为不适合本研究组的患者（如原发严重肝肾功能损伤、慢性肺气肿、呼吸衰竭等慢性疾病器官、移植术后、DIC 患者、终末期肿瘤患者、患精神疾病的患者等）； 5. 氧合指数 PaO2/FiO2 < 100 mmHg 的患者（PaO2须在机械通气参数 PEEP 值不小于 5 cm H2O 的条件下测得。）； 6. 诊断为中性粒细胞减少症（中性粒细胞绝对计数 < 2×10^9/ L）的患者； 7. 接受化疗药及其他免疫调节药物（如重组人粒细胞集落刺激因子、胸腺法新、乌司他丁、血必净等,或接受大剂量激素>80mg/天）治疗超过 5 天的患者； 8. 医师认为不适宜本实验对象的患者； 9. 不能对原发病进行有效治疗的患者。；
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