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【ChiCTR2600119150】GZMB驱动的甲流-细菌共感染肺炎重症化智能预警系统的多中心研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600119150

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

社区获得性肺炎

试验通俗题目

GZMB驱动的甲流-细菌共感染肺炎重症化智能预警系统的多中心研究

试验专业题目

GZMB驱动的甲流-细菌共感染肺炎重症化智能预警系统的多中心研究

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临床试验信息
试验目的

构建并验证基于GZMB驱动的流感-细菌共感染肺炎重症化智能预警系统，提高早期识别重症高危患者的准确性和时效性。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

福建省科技创新联合资金“创双高”项目

试验范围

/

目标入组人数

300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-11-01

试验终止时间

2028-11-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.满足初筛入选标准：(1)年龄≥18岁的成年患者；(2)临床诊断为社区获得性肺炎，符合ATS/IDSA诊断标准；(3)甲型流感病毒RT-PCR确认阳性；(4)发病7天内入院； (5)签署知情同意书； (6)预期住院时间≥48小时。 2.细菌感染确诊标准（满足以下任一条件）： (1)血培养阳性 (2)痰培养阳性（合格痰标本） (3)支气管肺泡灌洗液培养阳性 (4)细菌PCR检测阳性 (5)降钙素原≥0.25ng/mL且抗菌治疗有效； 3.具备完整的48小时内动态监测数据；；

排除标准

1.免疫缺陷疾病患者（HIV感染、原发性免疫缺陷病等）； 2.恶性肿瘤患者（3年内）； 3.长期使用免疫抑制剂治疗（>3个月）； 4.严重肝肾功能不全（Child-Pugh C级或血肌酐>300μmol/L）； 5.妊娠期或哺乳期妇女； 6.预期生存期<3个月的患者； 7.无法获得知情同意或依从性差的患者； 8.既往参与其他临床试验且可能影响本研究结果，或其他不确定因素。；

研究者信息
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试验机构

福州大学附属省立医院

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