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【ChiCTR2600124876】单中心前瞻性新型可解脱弹簧圈队列与历史传统弹簧圈治疗肺隔离症对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600124876

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-05-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺隔离症

试验通俗题目

单中心前瞻性新型可解脱弹簧圈队列与历史传统弹簧圈治疗肺隔离症对照研究

试验专业题目

FOC可解脱弹簧圈治疗Pryce I型肺隔离症的有效性与安全性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要目的:评估技术成功率:定义为使用FOC可解脱弹簧圈/传统弹簧圈置入手术预设靶区的成功率。 次要目的:评估短期咯血控制率(3月);长期咯血控制率(12月);手术相关并发症发生率(如肺梗死等);手术时长;手术费用。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-01

试验终止时间

2027-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.FOC可解脱弹簧圈组(前瞻性组): ①明确诊断为Pryce I型肺隔离症,拟接受介入栓塞治疗 ②年龄≥14岁; ③影像学明确异常系统供血动脉; ④签署知情同意书。 2.传统弹簧圈组(回顾性组): ①明确诊断为Pryce I型肺隔离症,已行传统弹簧圈介入栓塞治疗; ②年龄≥14岁; ③完整术前、术后临床及影像学资料; 1.FOC可解脱弹簧圈组(前瞻性组): ①明确诊断为Pryce I型肺隔离症,拟接受介入栓塞治疗 ②年龄≥14岁; ③影像学明确异常系统供血动脉; ④签署知情同意书。2.传统弹簧圈组(回顾性组): ①明确诊断为Pryce I型肺隔离症,已行传统弹簧圈介入栓塞治疗; ②年龄≥14岁; ③完整术前、术后临床及影像学资料;;

排除标准

1.排除标准 ①合并严重基础疾病; ②造影剂过敏; ③未完成治疗或术后失访; ④随访不足3个月; ⑤临床医生认为不适用于FOC可解脱弹簧圈/进行介入手术的其他情况;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

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研究负责人邮编

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