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【ChiCTR2500099264】奥赛利定与舒芬太尼在保留自主呼吸非插管支气管镜检查全身麻醉中的有效性及安全性的对比研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500099264

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

保留自主呼吸的非插管支气管镜检查

试验通俗题目

奥赛利定与舒芬太尼在保留自主呼吸非插管支气管镜检查全身麻醉中的有效性及安全性的对比研究

试验专业题目

奥赛利定与舒芬太尼在保留自主呼吸非插管支气管镜检查全身麻醉中的有效性及安全性的对比研究

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临床试验信息
试验目的

本课题旨在探索无痛支气管镜诊疗过程中应用奥赛立定对于患者围术期的影响与传统枸橼酸舒芬太尼注射液的安全性及有效性的比较，探索更加有利于患者诊疗过程中应用的药物，更好的服务患者，保障患者围术期健康，加快患者快速康复，减少患者经济负担。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由项目负责人采用简单随机信封分组法进行随机分组

盲法

项目负责人采用简单的随机数生成方法进行随机化，将患者分组。分配信息被隐藏在已密封的不透明信封里。当患者进入手术室时，将信封交给首席麻醉师，并根据分配情况选择相对应的药物。所有数据收集均由评估小组完成，患者和观察者的分组分配均未知。

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.18≤年龄≤64岁，男女不限； 2.美国麻醉医师协会（ASA）分级Ⅰ~Ⅲ级患者； 3.BMI 18.5～28.0 kg/m^2； 4.知情且自愿参加临床实验的患者，并签署《临床实验知情同意书》； 5.能够积极配合医护人员完成研究。；

排除标准

1.对本次麻醉计划用药过敏或禁忌； 2.患者严重的糖尿病、高血压、贫血，未规范治疗控制的患者； 3.有全身麻醉禁忌证或既往有麻醉意外史； 4.伴有严重的心、脑、血管及呼吸系统疾病； 5.妊娠期或哺乳期患者； 6.长期服用止痛药物、苯二氮卓类类或其它CNS抑制剂的患者； 7.存在严重的眩晕症患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

温州医科大学附属象山医院

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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

235700

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