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【ChiCTR2400082577】富血小板血浆防治经皮椎间孔镜治疗腰椎间盘突出症术后残余症状的效果及机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400082577

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-04-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

腰椎间盘突出症

试验通俗题目

富血小板血浆防治经皮椎间孔镜治疗腰椎间盘突出症术后残余症状的效果及机制研究

试验专业题目

富血小板血浆防治经皮椎间孔镜治疗腰椎间盘突出症术后残余症状的效果及机制研究

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临床试验信息
试验目的

经皮椎间孔镜椎间盘切除术（percutaneous endoscopic transforaminal discectomy，PETD） 医疗费用低、疗效好、恢复快，在腰椎间盘突出症的治疗方面得到了广泛的认可。随着PETD的大量开展，患者术后出现腰痛、下肢疼痛等残余症状也逐渐增多。富血小板血浆( platelet rich plasma，PRP) 含多种细胞因子及生长因子，可启动机体免疫系统和调节自身修复能力，从而可能促进组织再生、伤口愈合、瘢痕修复及防治炎症等。本项目拟在PETD术中、术后注射PRP在椎间盘内或神经根周围，旨在探讨PRP在防治PETD术后残余症状的效果及其相关机制，为临床诊疗提供依据。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

根据患者意愿将患者随机分为对照组及干预组

盲法

/

试验项目经费来源

南充市科技局及单位自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-04-15

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

① 年龄 30-65 岁；②腰痛伴单侧下肢放射痛；L4/5 或 L5/S1 棘间、椎旁压痛，直腿抬高实验（+），VAS 评分≥5分； MRI 或 CT 确诊为腰椎间盘突出症；③正规保守治疗效果不佳；④可耐受麻醉、手术； ⑤临床资料完整，自愿参与本研究且签署知情同意书。；

排除标准

①既往有腰椎手术史；②突出伴有钙化或骨性压迫；③腰椎不稳、滑脱或狭窄；④基础疾病不能耐受手术；⑤结核、肿瘤、感染。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南充市身心医院

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研究负责人邮编

637700

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