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【ChiCTR2400080826】基于前瞻性纵向队列构建非小细胞肺癌ICIs治疗后死亡风险预测模型

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基本信息
登记号

ChiCTR2400080826

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-02-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

非小细胞肺癌

试验通俗题目

基于前瞻性纵向队列构建非小细胞肺癌ICIs治疗后死亡风险预测模型

试验专业题目

基于前瞻性纵向队列构建非小细胞肺癌ICIs治疗后死亡风险预测模型

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637000

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临床试验信息
试验目的

完成非小细胞肺癌ICIs治疗预后影响因素分析及死亡预测模型的构建，并完成这一预测模型的验证，确定这一预测模型的适用性、推广性。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

南充市科学技术局应用基础研究项目，项目编号：23YYJCYJ0152，经费：2万。

试验范围

/

目标入组人数

300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）病理或细胞学明确诊断为非小细胞肺癌，TNM 分期为IIIB-Ⅳ期，不可手术切除，按照规范接受ICIs治疗；（2）年龄18岁以上，性别不限；（3）KPS评分＞30分，预计生存期＞6个月；（4）无感染、血液学或免疫缺陷疾病，未曾使用免疫抑制剂；（5）有治疗前1周内血常规和生化检测结果，肝、肾功能无异常；（6）知情同意本研究。；

排除标准

（1）有精神障碍不能完成随访者；（2）有严重心脑血管疾病及严重肝肾功能损害；（3）妊娠及哺乳期；（4）正在参加其他药物临床试验者；（5）其它被认定不满意研究需求者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南充市身心医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

637000

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