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【ChiCTR2100045801】程文杰医师：请填写伦理审批日期，文件中未标注 探讨右美托咪定对下肢缺血再灌注患者的保护效应

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基本信息
登记号

ChiCTR2100045801

试验状态

正在进行

药物名称

右美托咪定

药物类型

/

规范名称

右美托咪定

首次公示信息日的期

2021-04-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肢体缺血再灌注

试验通俗题目

程文杰医师：请填写伦理审批日期，文件中未标注 探讨右美托咪定对下肢缺血再灌注患者的保护效应

试验专业题目

探讨右美托咪定对下肢缺血再灌注患者的影响

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临床试验信息
试验目的

探讨右美托咪定对下肢缺血再灌注患者炎症反应的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

试验中只负责配制药物的麻醉医师采用随机数字表法，将入选患者随机分为对照组和右美托咪定组。

盲法

未说明

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-05-01

试验终止时间

2021-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.ASA分级1-3，择期行下肢手术且术中需止血带的患者（20-75岁）； 2.无椎管内麻醉禁忌症，无慢支、哮喘等，预计止血带应用时间60-90分钟。；

排除标准

1.既往有心律失常、心衰病史患者，肝、肾功能不正常； 2.术前一周有激素应用史，预计麻醉时间少于1小时或大于4小时者，有急性感染征象，有免疫系统、神经系统及精神疾病史。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

天津医院

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研究负责人邮编

/

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