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【ChiCTR2600123955】天平拉钩经皮悬吊剑突下单孔VATS前纵隔占位手术多中心临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600123955

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-05-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

前纵隔占位

试验通俗题目

天平拉钩经皮悬吊剑突下单孔VATS前纵隔占位手术多中心临床研究

试验专业题目

天平拉钩经皮悬吊剑突下单孔VATS前纵隔占位手术多中心临床研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在通过对国内多家胸外科中心的大样本病例进行回顾性分析，系统全面评估天平拉钩经皮悬吊联合剑突下单孔胸腔镜胸腺切除术在治疗前纵隔占位病变中的安全性、手术有效性、对患者围手术期恢复的影响。具体研究目标包括： （1）精确量化并描述天平拉钩经皮悬吊辅助胸腺切除术的核心手术指标，客观评估该技术在多中心机构的技术可行性与稳定性。 （2）系统统计并深入分析围手术期各类并发症的发生率，并利用多因素回归模型探索导致主要并发症发生的独立危险因素。 （3）定量比较天平拉钩经皮悬吊组与传统微创组的围手术期结局，以评估其在加速康复的价值

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

四川大学华西医院“一种用于纵隔暴露的胸骨拉钩装置”专利权转让(314250042)

试验范围

/

目标入组人数

700

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-05-10

试验终止时间

2028-05-10

是否属于一致性

/

入选标准

1. CT确诊为前纵隔占位。 2. 年龄为18-75岁。 3. 行胸腔镜下胸腺微创切除手术。 1. CT确诊为前纵隔占位。2. 年龄为18-75岁。3. 行胸腔镜下胸腺微创切除手术。；

排除标准

1. 术前新辅助治疗。 2. 术前有慢性疼痛及长期服用阿片类等止痛药物。 3. 临床数据严重缺失的病例。 4. 患者多次随访无果。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

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研究负责人邮编

610041

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