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【ChiCTR2300068424】儿童腺样体肥大内镜评估体系的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300068424

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-02-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

儿童腺样体肥大

试验通俗题目

儿童腺样体肥大内镜评估体系的临床研究

试验专业题目

儿童腺样体肥大内镜评估体系的临床研究

申办单位信息
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200062

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临床试验信息
试验目的

本项目旨在以腺样体肥大引发的阻塞性睡眠呼吸暂停及耳部并发症的发生作为标准。分析不同内镜评估体系对腺样体肥大的诊断价值，比较百分比4度分级法、解剖毗邻4度分级法以及百分比4度分级法的改行体系评判腺样体肥大需手术干预和引发耳部并发症的准确性。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

本研究不随机。

盲法

不设盲

试验项目经费来源

上海市儿童医院耳鼻咽喉头颈外科学科建设费用

试验范围

/

目标入组人数

946

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-02-20

试验终止时间

2025-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.0-18岁患者；2.临床症状提示有腺样体肥大（包括阻塞性睡眠呼吸暂停的症状及分泌性中耳炎的症状）；3.无接受腺样体手术治疗及分泌性中耳炎手术治疗的禁忌症；4.无接受软性电子鼻咽喉镜检查的禁忌症。；

排除标准

1.有腺样体或扁桃体切除手术史患儿；2.需要直接进行手术治疗，无需随访治疗的患儿；3.存在接受腺样体手术及分泌性中耳炎手术的禁忌症；4.存在接受软性电子鼻咽喉镜检查的禁忌症；5.合并其他系统疾病；6.存在颌面部结构异常；7.无法获得知情同意者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市儿童医院

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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

200062

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