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【ChiCTR2100050822】瑞马唑仑在牙拔除术中的应用有效性与安全性评价

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基本信息
登记号

ChiCTR2100050822

试验状态

正在进行

药物名称

瑞马唑仑

药物类型

/

规范名称

瑞马唑仑

首次公示信息日的期

2021-09-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

牙拔除术

试验通俗题目

瑞马唑仑在牙拔除术中的应用有效性与安全性评价

试验专业题目

瑞马唑仑在牙拔除术中的应用有效性与安全性评价—随机、对照、多中心临床试验

申办单位信息
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联系人邮编

710032

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临床试验信息
试验目的

以接受牙拔除术患者为研究对象，通过瑞马唑仑与传统药物咪达唑仑对比，系统分析安全指标和疗效指标。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由统计专业人员，计算机产生随机数。

盲法

Not stated

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

307

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-09-20

试验终止时间

2023-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 接受微创拔牙患者； 2. 年龄18~60周岁； 3. 18 kg/m^2 < BMI < 30 kg/m^2； 4. ASA I-II级； 5. 本人同意并签署临床研究知情同意书。；

排除标准

1. 有神经系统病史； 2. 有严重系统性疾病； 3. 已知对苯二氮卓类药物或局麻药物过敏者； 4. 妊娠或哺乳期患者； 5. 怀疑或确有酒精、药物滥用病史者； 6. 智齿冠周炎等急症期拔牙者； 7. 近三个月内参加过其他临床试验。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

第四军医大学口腔医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

710032

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