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【ChiCTR-ICR-15005795】八段锦运动对轻度认知障碍老年人认知功能影响的随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-ICR-15005795

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2015-01-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

轻度认知功能障碍

试验通俗题目

八段锦运动对轻度认知障碍老年人认知功能影响的随机对照研究

试验专业题目

八段锦运动对轻度认知障碍老年人认知功能的影响研究

申办单位信息
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联系人邮编

350108

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临床试验信息
试验目的

采用严格的随机平行对照研究设计，系统评价八段锦运动对轻度认知障碍老年人认知功能的影响效果及其安全性，为其推广应用提供科学证据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

随机分配序列由在福建中医药大学康复技术研究中心的统计人员通过SAS统计软件的PLAN过程编程产生。

盲法

/

试验项目经费来源

康复技术协同创新中心

试验范围

/

目标入组人数

45

实际入组人数

/

第一例入组时间

2015-05-01

试验终止时间

2017-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

①符合MCI的诊断标准； ②年龄≥60岁； ③最近半年内未从事规律的运动煅炼：即每周至少2次，每次至少20分钟的各种形式的规律性煅炼； ④知情同意，志愿参加。 满足上述所有纳入标准方可入组。；

排除标准

①高血压患者且血压无法控制者（服药后收缩压大于160mmHg或舒张压大于100mmHg）； ②患有严重失语及视听障碍； ③患有抑郁，老年抑郁量表（GDS）≥11分或其它精神病史（如人格障碍、精神分裂症等）； ④患有冠心病史、严重脏器衰竭、肌肉骨骼系统疾病以及其他运动禁忌症者； ⑤有酒精、药物滥用史； ⑥正在参加影响本研究结果评价的其它临床试验者。 凡具有以上条件之一者，均排除出研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

国家中医药管理局中医康复研究中心

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

350108

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