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【ChiCTR2000030130】维生素D补充改善抑郁症患者代谢综合征的随机对照试验研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000030130

试验状态

正在进行

药物名称

维生素D

药物类型

化药

规范名称

维生素D

首次公示信息日的期

2020-02-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

抑郁症

试验通俗题目

维生素D补充改善抑郁症患者代谢综合征的随机对照试验研究

试验专业题目

维生素D补充改善抑郁症患者代谢综合征的随机对照试验研究

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临床试验信息
试验目的

1. 验证维生素D补充对抑郁症患者血糖、血脂、睡眠及抑郁症状是否有明显改善作用 2. 探讨维生素D补充对抑郁症患者炎症反应的影响及其在上述症状改善中的作用

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

郁症患者成为本项目研究对象。将所有研究对象随机分为2组，干预组：接受抗抑郁治疗的同时，接受为期6个月的维生素D补充，剂量为1600 IU/D；对照组：与对照组按所患病种进行1:1匹配，仅接受抗抑郁药治疗。

盲法

未说明

试验项目经费来源

合肥市市级应用项目

试验范围

/

目标入组人数

79

实际入组人数

/

第一例入组时间

2015-01-01

试验终止时间

2020-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

2018年2月至2019年2月在合肥市第四人民医院住院治疗诊断为抑郁症的病人，纳入标准： （1）年龄在18～60岁； （2）直系亲属中无精神分裂症。；

排除标准

（1）尿道结石； （2）之前半年服用过维生素D； （3）骨质疏松或骨折； （4）痴呆。；

研究者信息
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试验机构

合肥市第四人民医院

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