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【ChiCTR2200055599】请整合上传所有伦理审批文件；请确认测量指标主，次要设定。 维生素D干预抑郁症症状及疗效观察研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200055599

试验状态

正在进行

药物名称

维生素D

药物类型

化药

规范名称

维生素D

首次公示信息日的期

2022-01-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

抑郁症

试验通俗题目

请整合上传所有伦理审批文件；请确认测量指标主，次要设定。 维生素D干预抑郁症症状及疗效观察研究

试验专业题目

维生素D补充改善抑郁症代谢综合征的随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

验证补充维生素D3能否改善抑郁患者临床症状（如睡眠质量、认知功能、情绪症状、快感缺失、社会功能等）以及阐明潜在的代谢-脑网络机制。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由数据分析人员使用计算机产生随机数字表

盲法

双盲

试验项目经费来源

合肥市卫计委应用医学研究项目（市财政拨款及单位自筹）及安徽省十四五重点学科建设项目

试验范围

/

目标入组人数

250

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-12-10

试验终止时间

2022-12-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合DSM-V中抑郁症的诊断标准,并由两名专业主治医师确诊; 2.年龄18~65岁,小学及以上文化水平; 3.入选前血清25(OH)D水<75 nmol/L.；

排除标准

1.诊断为精神分裂症,精神活性物质所致障碍等其它精神疾病; 2.合并有神经系统疾病,恶性肿瘤,心血管疾病,呼吸系统疾病,严重创伤,怀孕或哺乳状态等.；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

合肥市第四人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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