【ChiCTR2200065995】基于脑电频率调控的精神分裂症自主性抑制神经环路研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2200065995

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2022-11-21

临床申请受理号

靶点

适应症

精神分裂症

试验通俗题目

基于脑电频率调控的精神分裂症自主性抑制神经环路研究

试验专业题目

基于脑电频率调控的精神分裂症自主性抑制神经环路研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

（1）验证 PFC-丘脑环路和STG-海马环路功能异常是SG重要的神经环路机制；（2）揭示个体化tACS精准干预对SG缺陷和临床症状的调控作用；（3）基于 SG 和相关神经环路，建立tACS疗效预测模型，区分有效人群和无效人群。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

使用电脑软件进行随机数列分类

盲法

试验项目经费来源

由市财政和单位自筹支持

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2022-08-01

试验终止时间

2025-08-01

是否属于一致性

入选标准

精神分裂症患者入组标准： 1.年龄为 18-55 岁； 2.符合 DSM-IV的结构化临床诊断标准，符合精神分裂症或精神分裂样障碍的诊断标准； 3.临床病情稳定； 4.实验前 24-48 小时停用抗帕金森病药物； 5.参与者在数据采集前 1 小时内避免吸烟。健康对照组入组标准： 1.年龄为 18-55 岁； 2.视力或矫正视力正常； 3.正常听觉； 4.右利手； 5.无过量咖啡因、酒精、尼古丁摄入。；

排除标准

精神分裂症患者排除标准： 1.认知障碍诊疗史，如多动症、精神发育迟滞、认识功能损害等； 2.头部创伤史、电休克治疗、晕厥和黑蒙史、物质成瘾(不包括尼古丁成瘾)； 3.目前在参与其他实验的被试，不愿或者无力完成整个实验的被试。健康对照组排除标准： 1.认知障碍诊疗史，如多动症、精神发育迟滞、认识功能损害等； 2.诊断为神经疾病或精神疾病史，如强迫症、焦虑症、人格障碍等； 3.精神创伤史或头部创伤史，如生活中遭受重大打击、黑蒙、电休克治疗、晕厥； 4.过去 2 周内服用了影响中枢神经系统的药物或物质，如抗精神病药物、酒精成瘾、烟瘾； 5.目前在参与其他实验的被试，不愿或者无力完成整个实验的被试。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

合肥市第四人民医院

研究负责人电话

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研究负责人邮编

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