洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 临床进展 吉非替尼联合贝伐珠单抗一线治疗EGFR敏感突变的晚期非小细胞肺癌的疗效及安全性

【ChiCTR-OPN-16010148】吉非替尼联合贝伐珠单抗一线治疗EGFR敏感突变的晚期非小细胞肺癌的疗效及安全性

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

ChiCTR-OPN-16010148

试验状态

尚未开始

药物名称

吉非替尼+贝伐珠单抗

药物类型

/

规范名称

吉非替尼+贝伐珠单抗

首次公示信息日的期

2016-12-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

非小细胞肺癌

试验通俗题目

吉非替尼联合贝伐珠单抗一线治疗EGFR敏感突变的晚期非小细胞肺癌的疗效及安全性

试验专业题目

吉非替尼联合贝伐珠单抗一线治疗EGFR敏感突变的晚期非小细胞肺癌的疗效及安全性

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

225300

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

评估贝伐珠单抗联合吉非替尼一线治疗EGFR敏感突变的晚期非小细胞肺癌的疗效及安全性

试验分类
请登录查看
试验类型

非随机对照试验

试验分期

上市后药物

随机化

本研究不涉及随机分组，不需要产生随机序列

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-01-01

试验终止时间

2019-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）已签署知情同意书，预期生存时间大于12周，东部肿瘤协作组体力状态（ECOG PS）评分0-2分，符合医学伦理学标准，且患者能够依从研究方案；（2）组织学或细胞学证实的非鳞NSCLC，不能手术治疗的局部晚期（Ⅲb期）、转移性（IV 期）；（3）均存在可测量的病灶，直接测序法或扩增突变阻滞系统(ARMS)方法检测证实19外显子缺失突变或21外显子 L858R 突变；（4）既往未接受化学治疗或者其他系统性抗肿瘤治疗，且血常规、肝肾功能各临床参数及心电图检查基本正常。；

排除标准

（1）鳞状组分占主导的混合腺鳞癌。(2)影像学检查发现存在肿瘤侵犯主要血管的证据。 (3)存在咯血病史（定义为随机前3个月内单次事件出血量> 10ml）。有增加出血风险的遗传性出血性体质或凝血障碍病史或证据。 (4)随机前一月内接受过大型手术（包括开放性活检）或出现严重外伤，或研究期间预期需要接受大型手术。 (5)高血压无法控制（血压：收缩压>160 mmHg和/或舒张压>100 mmHg），或存在高血压危象或高血压性脑病的既往史，临床显著（即活动性）心血管疾病。（6）已知对贝伐珠单抗以及中国仓鼠卵巢细胞产物或其它重组人类或人源化抗体或吉非替尼或其任何辅料以及其他化疗药物过敏。；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

泰州市人民医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

225300

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多吉非替尼+贝伐珠单抗临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>
吉非替尼+贝伐珠单抗的相关内容
药品研发
点击展开

泰州市人民医院的其他临床试验

更多

泰州市人民医院的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

吉非替尼+贝伐珠单抗相关临床试验

更多

同适应症药物临床试验

更多