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【ChiCTR2000031722】吉非替尼联合贝伐珠单抗及培美曲塞一线治疗IV期EGFR突变非鳞非小细胞肺癌的有效性和安全性的非干预性、单臂、前瞻性临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000031722

试验状态

正在进行

药物名称

吉非替尼+贝伐珠单抗+培美曲塞二钠

药物类型

/

规范名称

吉非替尼+贝伐珠单抗+培美曲塞二钠

首次公示信息日的期

2020-04-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺癌

试验通俗题目

吉非替尼联合贝伐珠单抗及培美曲塞一线治疗IV期EGFR突变非鳞非小细胞肺癌的有效性和安全性的非干预性、单臂、前瞻性临床研究

试验专业题目

吉非替尼联合贝伐珠单抗及培美曲塞一线治疗IV期EGFR突变非鳞非小细胞肺癌的有效性和安全性的非干预性、单臂、前瞻性临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨吉非替尼联合贝伐珠单抗及培美曲塞一线治疗IV期EGFR突变非鳞非小细胞肺癌的有效性和安全性。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

未使用

盲法

N/A

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-01-06

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1）年龄≥18岁且≤75岁； 2）预期寿命超过3个月； 3）具有至少一个除颅脑以外的可测量病灶； 4）具有组织学活细胞学证实的IV期非鳞状细胞NSCLC患者； 5）ECOG评分0-1分； 7）EGFR突变阳性（包括19del，L858R，G719A，G719C，G719S，L861Q）。；

排除标准

1）含有鳞状细胞形态的混合型NSCLC； 2）混合型肺癌若存在小细胞癌、神经内分泌癌、肉瘤成分； 3）具有脑膜瘤或者脑膜转移瘤、不稳定脑转移瘤患者； 4）既往接受过化疗或EGFR-TKIs治疗；接受辅助或新辅助治疗，末次治疗至复发时间≤6个月者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山东省肿瘤医院

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研究负责人邮编

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