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【ChiCTR2300073945】抗焦虑、抑郁药物对恶性肿瘤患者焦虑、抑郁心境的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2300073945

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-07-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

焦虑,抑郁

试验通俗题目

抗焦虑、抑郁药物对恶性肿瘤患者焦虑、抑郁心境的影响

试验专业题目

抗焦虑、抑郁药物对恶性肿瘤患者焦虑、抑郁心境的影响

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临床试验信息
试验目的

恶性肿瘤患者比普通人群更容易出现心理障碍,其中以焦虑、抑郁障碍的患病率最高。恶性肿瘤与焦虑、抑郁障碍之间互相影响,构成了恶性循环。本研究通过对恶性肿瘤患者进行焦虑、抑郁量表评估以及药物干预,比较恶性肿瘤患者焦虑抑郁共病的患病率在性别上的差异,探讨药物干预对恶性肿瘤患者焦虑、抑郁心境的影响,并进一步比较药物对不同性别的恶性肿瘤患者焦虑抑郁共病影响的差异。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

上市后药物

随机化

none

盲法

/

试验项目经费来源

中国医科大学附属盛京医院

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-08-01

试验终止时间

2024-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1)年龄在18-70岁之间,没有精神和智力异常; (2)语言表达、理解能力正常,可以完成量表评估; (3)无药物及酒精依赖; (4)有临床依据且病理支持恶性肿瘤的诊断; (5)患者本人知情同意,自愿加入本项调查研究; (6)除恶性肿瘤外,未并发其它重大疾病。;

排除标准

(1)既往确诊患有精神类疾病; (2)存在智力障碍和(或)语言表达障碍; (3)正进行其它心理干预治疗; (4)存在酒精和(或)毒麻药物依赖; (5)合并严重心衰、呼衰或其它重大疾病患者; (6)临床终末期患者,无法自主配合问答。;

研究者信息
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试验机构

中国医科大学附属盛京医院

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