ChiCTR2300072902
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2023-06-27
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颅脑外伤
颅脑外伤继发成人生长激素缺乏症患病率的现况调查
颅脑外伤继发成人生长激素缺乏症患病率的现况调查
主要目标：明确TBI后AGHD的患病率。 次要目标：1、明确TBI后AGHD患者临床特征； 2、筛选TBI后AGHD的预测因子； 3、探索TBI后AGHD的危害。
横断面
探索性研究/预试验
根据入组标准和病程时间分组，无随机分组方式
None
长春金赛药业有限责任公司
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80
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2022-03-01
2025-03-31
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1.年龄18～65岁； 2.受试者签署知情同意书并进入筛选期时，距离脑颅脑外伤发生时间生命体征及神经系统症状体征稳定1个月以上， 且TBI病程小于24个月； 3.受试者愿意并能够配合完成预定的访视、治疗计划和实验室检查等试验程序，并签署书面知情同意书。；
请登录查看1.意识障碍，生命体征不稳定； 2.妊娠:对于有生育潜力的女性，要求妊娠尿检呈阴性； 3.肾功能不全(血清肌酐大于3.0 mg/dL)或终末期肾病。需要肾脏替代治疗； 4.收缩压＜90mmHg和/或舒张压＜50mmHg； 5.有临床意义的心电图异常，且研究者认为不适宜进入本研究的； 6.不适合静脉穿刺； 7.充血性心力衰竭，美国纽约心脏病协会（NYHA）III或IV级； 8.有癫痫发作史； 9.筛选前3个月内参加过任何药物或医疗器械的临床试验（仅签署知情同意书，未接受过任何药物或器械干预的除外）； 10.近1年使用过生长激素治疗； 11.研究者认为需要排除的其他理由。；
请登录查看中国康复研究中心
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