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【ChiCTR2500095417】直肠病变ESD术后肛门直肠功能的改变情况及可能相关因素的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500095417

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-01-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

直肠病变

试验通俗题目

直肠病变ESD术后肛门直肠功能的改变情况及可能相关因素的研究

试验专业题目

直肠病变ESD术后肛门直肠功能的改变情况及可能相关因素的研究

申办单位信息
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210039

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临床试验信息
试验目的

研究直肠病变ESD手术对肛门直肠功能的影响。分析术后患者肛门直肠功能改变的影响因素。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

214;86

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-12-06

试验终止时间

2024-12-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄＞18岁，＜75岁； 2.患者行直肠病变ESD术； 3. 愿意接受调查问卷者。；

排除标准

1）妊娠或哺乳期妇女； 2）肠道器质性病变（如炎症性肠病、肠结核、肠腔狭窄或梗阻）； 3）腹部、盆腔手术史、肛门直肠手术史； 4）影响胃肠动力的全身性疾病（如糖尿病、硬皮病、甲状腺功能亢进或减退）及药物（如阿片类药物）； 5）慢性便秘、肠易激综合征； 6）伴有精神疾病或认知障碍； 7）有严重心脑血管、神经系统疾病。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京医科大学第一附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

210029

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