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【ChiCTR2400090360】模拟母乳脂质(OPO/OPL，MLCT)的新一代配方粉的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400090360

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-09-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

N/A

试验通俗题目

模拟母乳脂质(OPO/OPL，MLCT)的新一代配方粉的临床研究

试验专业题目

MLTC配方奶粉对新生儿脂质代谢和生长发育的影响

申办单位信息
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联系人邮编

361102

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临床试验信息
试验目的

明确新型结构脂（MLCT）配方奶粉对健康婴儿的肠道菌群与脂质代谢的变化规律，解析该变化与婴幼儿生长发育的关联机制。为新型结构脂（MLCT）配方奶粉提供新的临床依据及理论基础。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

受试者被使用计算机生成的数字随机分配

盲法

在统计分析时不告知统计分析人员研究对象的分组情况，在撰写统计报告完成后才当众揭晓

试验项目经费来源

金龙鱼创新基金

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-09-30

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

通过阴道或剖腹产出生且母乳喂养、配方奶喂养或混合喂养（母乳和配方奶并行）的健康足月婴儿被纳入该研究。；

排除标准

排除标准为早产（胎龄<37周）、低出生体重（小于2500g）、产妇慢性疾病（例如1型或2型糖尿病、炎症性肠病）、产妇精神和心身疾病。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

厦门大学公共卫生学院

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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

361102

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