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【ChiCTR2600116327】富含 OCFA 的 DHA 藻油对肥胖 / 超重儿童的代谢影响研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600116327

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肥胖/超重

试验通俗题目

富含 OCFA 的 DHA 藻油对肥胖 / 超重儿童的代谢影响研究

试验专业题目

富含 OCFA 的 DHA 藻油对肥胖 / 超重儿童的代谢影响研究

申办单位信息
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361102

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临床试验信息
试验目的

研究不同藻油干预下儿童的体重、 BMI 、代谢以及潜在机制性生物指标的变化。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

计算机生成随机序列

盲法

对研究者和受试者设盲

试验项目经费来源

厦门大学公共卫生学院人类营养研究创新中心

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-10

试验终止时间

2028-03-25

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄：12-15 岁儿童，性别不限； 2.根据世界卫生组织儿童生长标准，体重指数（BMI）超过同年龄、同性别儿童 BMI 均值的 2 个标准差，即BMI大于或等于相应性别、年龄组"肥胖”界值点者为肥胖； 3.父母(或法定监护人)愿意提供基本的人口统计信息，完成要求的调查 4.如已使用相关藻油或鱼油产品者，至少停用 4 周以上时间； 5.儿童及其监护人了解实验步骤并签署知情同意书。；

排除标准

1.患有严重肝肾功能障碍、心血管疾病、内分泌疾病（如甲状腺功能异常）等影响脂质代谢或肠道功能的疾病； 2.近 3 个月内使用过抗生素、益生菌或其他可能影响肠道菌群的药物； 3.对藻类过敏； 4.近期有重大饮食结构改变或参加其他减肥计划。 5.研究者认为会妨碍依从性或阻碍研究完成的任何其他情况； 6.研究者认为不能或不愿意遵守方案或有任何其他会妨碍依从性或阻碍研究完成的情况的受试者； 7.目前正在参加临床试验或在筛选后 180 天内接受研究药物的受试者; 8.目前正在使用其他藻油或者鱼油产品的受试者; 9.未给予知情同意.；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

厦门大学

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

361102

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