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【ChiCTR2000035921】脉络膜上腔扣带手术治疗孔源性视网膜脱离

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基本信息
登记号

ChiCTR2000035921

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-08-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

孔源性视网膜脱离

试验通俗题目

脉络膜上腔扣带手术治疗孔源性视网膜脱离

试验专业题目

脉络膜上腔扣带手术治疗孔源性视网膜脱离

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮编

200072

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临床试验信息
试验目的

评价新型脉络膜上腔扣带手术治疗孔源性视网膜脱离的安全性和有效性

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

治疗新技术

随机化

非随机系列病例研究

盲法

N/A

试验项目经费来源

上海申康医院发展中心

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-09-01

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄：18～40岁，性别不限； （2）有晶体眼下方孔源性视网膜脱离患者； （3） 近视度数< 600度 （4）视网膜裂孔：周边部，无增殖的圆孔或马蹄孔孔，单孔或一个钟点内的多个裂孔； （5）PVR分级：A级，B级，C1级，C2级； （6）视网膜下液局限在裂孔周围；；

排除标准

眼部：合并其他眼病（白内障、角膜变性、遗传性疾病），有过内眼手术史，独眼。 其他：术后不能如期随访。合并全身疾病者（哮喘、心脏衰竭、心肌梗塞、肝衰竭、肾衰竭等重大疾病），服用阿司匹林等抗凝药物；随访期间发生严重不良反应和全身疾病者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市第十人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

200072

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