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【ChiCTR2100049221】生殖道微生态变化与HPV感染研究（随访研究）

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基本信息
登记号

ChiCTR2100049221

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-07-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

宫颈癌、妇瘤

试验通俗题目

生殖道微生态变化与HPV感染研究（随访研究）

试验专业题目

通过量化生殖道微生态，对HPV感染开发新的诊断工具

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1、随访研究：系统性地研究生殖道微生态菌群与生活习惯的关系，从而评估不同的行为干预对生殖道有害菌群的影响。 2、转阴评估模型构建：针对HPV阳性患者，进一步构建风险评估模型。根据HPV持续感染的阳性患者随访，观察行为因素的改变对患者转阴的影响，探究减少癌前病变的可能性。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

队列随访研究，不涉及随机

盲法

N/A

试验项目经费来源

华大基因

试验范围

/

目标入组人数

480

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-08-16

试验终止时间

2022-08-15

是否属于一致性

/

入选标准

1.HPV阳性，具体HPV感染型别不限； 2.2021年8-9月份能采集样本； 3.完成所有问卷信息。；

排除标准

1.现在怀孕，或接下来1年有备孕计划； 2.以前诊断为CIN1及以上； 3.感染过其他性传播疾病，包括但不限于：衣原体，淋病，滴虫和生殖器疱疹； 4. 1年内有早产经历； 5.罹患I型和II型糖尿病。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

华大基因

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