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【ChiCTR1800016054】全国多中心孕期人群常见单基因病携带者筛查

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基本信息
登记号

ChiCTR1800016054

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-05-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

单基因遗传病

试验通俗题目

全国多中心孕期人群常见单基因病携带者筛查

试验专业题目

全国多中心单基因病携带者早孕期筛查效率和认知度研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探索中国常见的单基因遗传疾病的携带率和不同地区的携带差异，评估中国人群中常见单基因病的频率谱，确定适合中国人的单基因病携带者筛查panel.

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

N/A

盲法

/

试验项目经费来源

深圳华大基因股份有限公司

试验范围

/

目标入组人数

45

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-05-01

试验终止时间

2019-11-01

是否属于一致性

/

入选标准

1) 孕妇及丈夫身体健康，无严重急慢性病史及明确遗传性疾病 2）孕妇无已知单基因疾病生育史 3）孕妇及丈夫的三代以内家庭成员无已知单基因疾病家族史* 4）妊娠8-13周有胎心胎芽发育无异常者 5）孕妇及丈夫均签署知情同意书，自愿参与 6) 接受随访至妊娠结束；

排除标准

1)不符合入组标准者 2)近亲婚配妊娠者 3)辅助受孕者 4)一年之内接受过异源性输血，器官移植或免疫治疗的孕妇或配偶；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京协和医院

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研究负责人邮编

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