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【ChiCTR2100043025】中国多中心新生儿遗传病基因筛查研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100043025

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-02-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

遗传病

试验通俗题目

中国多中心新生儿遗传病基因筛查研究

试验专业题目

中国多中心新生儿遗传病基因筛查研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评估新生儿基因筛查的临床效益，获得筛查疾病的患病率和携带率。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

在全国范围内遴选东部、南部、西部、北部共8家新生儿筛查中心参与该项目。

盲法

N/A

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-12-22

试验终止时间

2021-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1) 参与单位根据在本项目承担的入组数量，在本项目研究时间段内所有符合新筛的新生儿干血滤纸片，包括无症状“正常”新生儿及各种原因患病新生儿； 2) 签署知情同意书。；

排除标准

1）监护人不同意参加此研究； 2）采血前有输血者； 3）干血滤纸片不合格样本。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属新华医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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