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【ChiCTR2200066395】电休克治疗前后双相抑郁患者影像学及炎性标志物的机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200066395

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-12-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

双相抑郁

试验通俗题目

电休克治疗前后双相抑郁患者影像学及炎性标志物的机制研究

试验专业题目

电休克治疗前后双相抑郁患者影像学及炎性标志物的机制研究

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临床试验信息
试验目的

探索电休克治疗双相抑郁的疗效； 通过神经影像和免疫炎症指标探索电休克治疗作用机制，通过机器学习探索电休克治疗双相抑郁起效的客观标志物

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

前瞻性病例对照

盲法

/

试验项目经费来源

创伤后应激障碍与阻塞性呼吸暂停共病对动态血压的影响及机制研究（82120108002）

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-11-22

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.双相情感障碍的诊断需符合 DSM-5 诊断标准，且目前为重度抑郁发作； 2. 16-60 岁; 3.汉密尔顿抑郁量表(HAMD-24)评分在 18 分以上，且 HCL-32 量表评分小于12 分; 4.右利手，汉族人。；

排除标准

1.有物质依赖病史，有可以达SCID轴I诊断标准的精神疾病或病史; 2.有脑外伤、癫痫或其他脑器质性疾病; 3.实验室检查显示有肝肾功能损害或其他严重躯体疾病及代谢障碍; 4.有 ECT、fMRI 禁忌症者; 5.孕妇或哺乳期患者; 6.既往有癫痫家族 史或发作史; 7.对治疗方案不合作者或不能有效完成者。；

研究者信息
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试验机构

四川大学华西医院

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