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【ChiCTR2100042455】胶囊内镜AI辅助阅片系统的临床应用验证

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基本信息
登记号

ChiCTR2100042455

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-01-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

小肠疾病

试验通俗题目

胶囊内镜AI辅助阅片系统的临床应用验证

试验专业题目

跨媒体分析推理关键技术及应用--胶囊内镜AI辅助阅片系统的临床应用验证

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

验证AI识别模型对17种，参照CEST标准分为：隆起-息肉、隆起-结节、隆起-肿块肿瘤、隆起-静脉异常、凹陷-阿弗他、凹陷-溃疡、凹陷-糜烂、内容物-血、内容物-寄生虫、平坦-红斑、平坦-白斑、平坦-血管扩张、平坦-红点、黏膜-发红、黏膜-水肿、黏膜-异常绒毛、黏膜-颗粒状等常见小肠疾病的辅助诊断效果的评价，建立胶囊内镜图像、病人主述等数据的小肠胶囊疾病病例库作为验证数据，评估胶囊内镜AI智能辅助诊断系统的临床应用价值。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

回顾性研究

随机化

不适用

盲法

N/A

试验项目经费来源

重庆金山科技（集团）有限公司所获市技术创新与应用发展专项

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-01-25

试验终止时间

2021-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.吞服胶囊内镜、完成胶囊内镜检查的患者； 2.有原始胶囊内镜检查数据的患者。；

排除标准

其他任何原因不能配合研究数据采集或研究者认为不宜纳入本试验。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

陆军军医大学第二附属医院消化科

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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