【ChiCTR2500098458】肠道微生态与痛风相关性的临床研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500098458

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-03-07

临床申请受理号

靶点

适应症

痛风

试验通俗题目

肠道微生态与痛风相关性的临床研究

试验专业题目

肠道微生态与痛风相关性的临床研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究的目的为通过非靶向代谢组学与高通量测序研究痛风不同阶段患者的肠道微生物及血液、粪便中相关代谢物变化及菌群组成情况，并通过粪便微生物移植于小鼠，进而探究肠道菌群与痛风发生发展之间的关系。这对于从肠道微生物角度解释痛风的发病及进展机制提供线索，对痛风的治疗和相关指南制定也具有重要意义。

试验分类

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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

非随机对照研究，以在陆军军医大学第二附属医院就诊并自愿参与研究的志愿者为研究对象来源。

盲法

无

试验项目经费来源

科室自筹

试验范围

目标入组人数

11;31

实际入组人数

第一例入组时间

2024-01-08

试验终止时间

2025-06-01

是否属于一致性

入选标准

（1）年龄>=18 岁，且<=70 岁；（2）男女不限；（3）自愿接受并遵守本实验方案；（4）愿意参加本研究并签署知情同意书；（5）病例均参照相关指南，血尿酸水平＞420μmol/L 诊断为高尿酸血症，因尿酸盐晶体沉积导致关节炎、尿酸盐性肾病和肾结石的患者诊断为痛风；（6）民族为汉族。；

排除标准

（1）妊娠及哺乳妇女，或者研究期间有生育计划的女性患者；（2）研究前一个月服用过益生菌、微生态制剂、抗酸药、铋剂、鞣酸、药用炭、酊剂或者抗生素等药物者；（3）近一个月做过肠道清洁的患者；（4）消化系统肿瘤患者；（5）胃肠道手术史患者；（6）炎症性肠病患者；（7）病情危重或患有精神类身心疾病，无法配合试验者；（8）研究者认为有其它不适合纳入因素的患者（如综合判断依从性较差、沟通困难、不能提供准确相关病例信息等的患者）；（9）不愿意加入本试验，拒绝签署知情同意书的患者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

陆军军医大学第二附属医院消化科

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

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