ChiCTR2300068536
尚未开始
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化学药
盐酸小檗碱片
2023-02-22
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胆汁淤积性肝病
联合应用盐酸小檗碱片治疗胆汁淤积性肝病的临床研究
联合应用盐酸小檗碱片治疗胆汁淤积性肝病的临床研究
联合使用小檗碱对胆汁淤积性肝病患者治疗效果的影响。
随机平行对照
探索性研究/预试验
提前使用计算机随机生成的数字进行随机分组，具体随机结果装至不透明信封中由研究助手保管。
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科室自筹
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18
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2023-03-01
2023-12-31
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1. 年龄18岁以上且明确诊断为胆汁淤积性肝病患者（即ALP≥正常值上限1.5倍，GGT≥正常值上限3倍）； 2. 愿意参加本研究并签署知情同意书。；
请登录查看1. 入组前14天内曾使用微生态制剂； 2. 慢性感染（例如结核病、HIV感染、寄生虫感染等）； 3. 妨碍有效执行知情同意或可能干扰受试者对研究程序的依从性的神经或精神疾病（例如：最近2年内的严重抑郁症，最近3个月内的自杀行为史等）； 4. 其他精神疾病的病史，包括精神分裂症和躁郁症； 5. 对盐酸小檗碱片过敏者、溶血性贫血患者; 6. 遗传6-磷酸葡萄糖脱氢酶缺乏的儿童； 7. 妊娠及处于哺乳期者； 8. 未签署知情同意书者和/或研究过程未能全部完成者。；
请登录查看陆军军医大学第二附属医院消化科
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