【ChiCTR2100043662】通过肠道菌群探究弱精（和）或少精发病机制的临床研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2100043662

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2021-02-25

临床申请受理号

靶点

适应症

弱精症（和）或少精

试验通俗题目

通过肠道菌群探究弱精（和）或少精发病机制的临床研究

试验专业题目

通过肠道菌群探究弱精（和）或少精发病机制的临床研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

分析弱精（和）或少精人群与精液检查正常人群肠道微生物组成差异，探索该类人群的肠道微生物特征及分析少精和（或）弱精与肠道微生态的相关性。

试验分类

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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

非随机对照研究，由门诊随机招募弱精（和）或少精患者及年龄性别匹配且符合纳入标准的对照人群，均自愿参与本研究。

盲法

N/A

试验项目经费来源

科室自筹

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2021-03-01

试验终止时间

2021-12-28

是否属于一致性

入选标准

试验组纳入标准： 1、年龄18-65岁男性。 2、没有长期接触放射射线和有毒物质。 3、过去2个月没有吸毒。 4、没有性病病史。 5、两月未使用抗生素。 6、没有系统性皮质类固醇使用史。 7、完善精液常规、激素六项，血常规检查，并且精液常规结果畸形率<4% 和（或）PR+NP（精子活动率）% < 40%。 8、愿意参加本研究并签署知情同意书。正常组纳入标准： 1、年龄18-65岁男性。 2、没有长期接触放射射线和有毒物质。 3、过去2个月没有吸毒。 4、没有性病病史。 5、两月未使用抗生素。 6、没有系统性皮质类固醇使用史。 7、完善精液常规、激素六项，血常规检查，并且精液常规结果：畸形率≥4% 同时PR+NP（精子活动率）% ≥ 40%。 8、愿意参加本研究并签署知情同意书。；

排除标准

1、在过去2个月内发烧； 2、在过去2个月内有尿路感染或炎症； 3、在过去2个月内使用免疫抑制剂、全身皮质类固醇或癌症化疗； 4、存在精索静脉曲张病史； 5、任何原因不能配合研究或研究者认为不宜纳入本试验。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

陆军军医大学第二附属医院消化科

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编