ChiCTR2500100473
尚未开始
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2025-04-10
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克罗恩病
乌司奴单抗联合沙利度胺治疗中重度克罗恩病的有效性、安全性的多中心随机、双盲、安慰剂对照研究
乌司奴单抗联合沙利度胺治疗中重度克罗恩病的有效性、安全性的多中心随机、双盲、安慰剂对照研究
本研究我们拟探索沙利度胺联合乌司奴单抗治疗中重度克罗恩病的有效性及安全性,并探索临床疗效及可能相关的肠道菌及相关代谢物的变化。
随机平行对照
其它
计算机产生随机数字法
双盲,研究参与者和研究人员不知道分组。
陆军军医大学附属第二医院临床研究专项
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67
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2025-01-01
2027-12-31
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1.男女不限,年龄在18-75周岁的成人; 2.符合《中国克罗恩病诊治指南(2023年•广州)》中CD诊断标准; 3.简化CDAI评分≥8分或Best-CDAI评分>221或克罗恩病内镜下评分(SES-CD)大于7分; 4.自愿同意参加本项研究,并签署知情同意书。;
请登录查看1.合并有心肺、肾功能不全,或者其他代谢综合征和其他自身免疫性疾; 2.有手术指征或既往结肠手术病史; 3.处于备孕、怀孕、哺乳期的女性; 4.有活动性感染性疾病,如活动性肺结核; 5.有认知功能障碍病史; 6.入组时或入组前4周内正在进行其它临床研究者; 7.依从性差、难以完成随访的患者; 8.研究者认为不适合入组的其他原因。;
请登录查看中国人民解放军陆军军医大学第二附属医院
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