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首页 临床进展 危重儿童患者胃内容物和体积的超声评估：观察者间和观察者内变异性研究

【ChiCTR2500101932】危重儿童患者胃内容物和体积的超声评估：观察者间和观察者内变异性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500101932

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

危重儿童患者胃内容物和体积的超声评估：观察者间和观察者内变异性研究

试验专业题目

危重儿童患者胃内容物和体积的超声评估：观察者间和观察者内变异性研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在解决危重儿童患者胃内容物超声评估中的变异性问题，以 期提高临床评估的可靠性，同时比较描迹法与双直径法在胃窦面积测量中 的一致性，明确其临床适用性与互换性。胃内容物评估在危重病医学中扮 演着至关重要的角色，尤其是在儿科重症监护领域。准确的评估可以指导 临床决策，如确定适宜的进食时机、调整肠内营养的速率和量，以及预防 和管理与胃排空延迟相关的并发症，例如呕吐、反流和误吸。这些并发症 不仅增加患者的发病率和死亡率，还可能导致如吸入性肺炎等严重肺部疾 病，延长 ICU 停留时间和住院时间，增加医疗资源消耗。因此，可靠的胃 内容物评估对于优化危重儿童患者的管理、改善预后和降低医疗成本具有 重大的临床意义。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

72

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-05-08

试验终止时间

2025-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1)年龄1个月~12岁； (2)行机械通气的患儿； (3)入住PICU时间>24小时； (4)小儿危重症评分法<80分； (5)无肠内营养禁忌证，且入住PICU后24～48小时行肠内营养； (6)肠内营养途径为鼻胃管； (7)患儿和/或家属知情同意，自愿参加本次研究。(<8岁的患儿需家属知 情同意；≥8岁的患儿，需患儿本人和家属知情同意)。；

排除标准

(1)有严重胃肠道疾病、胃肠道手术史等胃肠道功能损害的患儿； (2)合并严重腹胀、肥胖、腹壁畸形等无法行腹部超声检查的患儿； (3)颅内出血、脊柱损伤等不宜变换体位的患儿； (4)患有传染性疾病的患儿； (5)在超声评估前停止肠内营养的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

重庆医科大学附属儿童医院

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研究负责人邮编

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