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【ChiCTR2000038534】基于MoVo模型的心脏康复运动对PCI术后患者身体活动指数及双心健康的影响研究

基本信息
登记号

ChiCTR2000038534

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-09-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心血管疾病

试验通俗题目

基于MoVo模型的心脏康复运动对PCI术后患者身体活动指数及双心健康的影响研究

试验专业题目

基于MoVo模型的心脏康复运动对PCI术后患者身体活动指数及双心健康的影响研究

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临床试验信息
试验目的

①本研究基于MoVo模型对PCI术后患者制定可实施的心脏运动康复策略 ②开展实验性研究验证MoVo模型对PCI术后患者身体活动指数及双心健康的有效性

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

由研究者按照随机数字表法分组

盲法

未说明

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

88

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-10-01

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.18-75周岁 2.符合WHO冠心病的诊断标准,且经皮冠状动脉介入术植入1-2枚支架的患者,根据冠心病患-者运动康复的危险分层确诊为低危因素的患者 3.左室射血分数(LVEF)>50%的患者 4.冠状动脉单支病变 5.心功能分级Ⅰ-Ⅱ级的患者 6.无言语不利,无精神疾病,可以正常交流,肢体活动自如 7.患者及家属同意并积极配合运动康复治疗者 8.经桡动脉、尺动脉穿刺的患者;

排除标准

1.根据冠心病患者运动康复的危险分层确诊为中高危因素的患者 2.并发心源性休克、严重心律失常(房室传导阻滞、房颤、窦性心动过速)、心源性猝死、且有主动脉夹层、二尖瓣、三尖瓣狭窄或关闭不全,心力衰竭及心功能Ⅲ级以上者等并发症的患者 3.严重肝肾功能障碍、感染、肿瘤、贫血患者 4.合并严重的肺部疾病(慢性阻塞性肺疾病、肺气肿、支气管扩张、肺心病等) 5.3个月内有重大手术及外伤史 6.半个月内无跌倒史 7.既往脑出血病史及1个月内脑梗死 8.未能控制的高血压(静息状态)收缩压>160mmHg,舒张压>100mmHg 9.经股动脉穿刺的患者;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江大学医学院附属第一医院

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