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【ChiCTR2000030907】PDL 联合外用光学穿透剂治疗PWS是否可以增进疗效

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基本信息
登记号

ChiCTR2000030907

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-03-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

葡萄酒色斑

试验通俗题目

PDL 联合外用光学穿透剂治疗PWS是否可以增进疗效

试验专业题目

PDL 联合外用光学穿透剂治疗PWS是否可以增进疗效

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临床试验信息
试验目的

研究脉冲染料激光（PDL）联合光学穿透剂（OCA）治疗葡萄酒色斑是否有效

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

选择一个随机序列软件程序：(http://www.dxy.cn/bbs/topic/21117904)来生成随机序列:1 - xx。随机序列号码被分配给病人。奇数：病人的测试区的上边及左边，使用PDL治疗，而右边/下区测试区使用PDL搭配OCA。与此同时,患者分配一个偶数则相反。

盲法

未说明

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

13

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-03-12

试验终止时间

2019-06-12

是否属于一致性

/

入选标准

1)年龄在0 - 65。 2)健康的病人。 3)没有接受任何治疗。 4)不接受任何口服药物会影响血液凝固。 5)能力和意愿签署一份通知同意书完全理解后的治疗和随访策略。；

排除标准

对光线过敏，疤痕或容易色素沉着皮肤患者，怀孕患者和拥有不现实期望的患者，在1年内接受过任何PWS治疗的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属第九人民医院

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研究负责人邮编

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