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【ChiCTR2000036836】眩晕症诊疗系统的半规管功能定量评估与智能分析

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基本信息
登记号

ChiCTR2000036836

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-08-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

前庭疾病

试验通俗题目

眩晕症诊疗系统的半规管功能定量评估与智能分析

试验专业题目

基于自研眩晕症诊疗系统的半规管功能定量评估与智能分析

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1 使用最新自研眩晕症诊疗系统测定国内人旋转试验的正常参考值 2 测试眩晕症诊疗系统用于评估前庭功能障碍的效果 3 使用眩晕症诊疗系统量化分析典型BPPV患者位置性眼震的特征 4 借助机器学习技术，对获得的眼震大数据进行特征学习，并辅助医生决策BPPV的诊断和治疗 5 辅助鉴别中枢位置性眼震与良性阵发性位置性眩晕眼震 6 探究复位过程中眼震的特征与预后的相关性（包括复位效果及残余症状）

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

不涉及随机方法

盲法

N/A

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

10000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-09-01

试验终止时间

2023-12-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄10～60周岁； 2. 认知正常，知情同意，自愿参加。；

排除标准

1. 眩晕处于急性发作期； 2. 患有严重的高血压（当日血压高于160/100mmHg）、心脏病或其他心脑血管病； 3. 患有癫痫、颅内压增高、脑萎缩、老年痴呆或其他脑部疾病； 4. 患有幽闭恐惧症、智力障碍或其他精神疾病无法配合者； 5. 患有双眼盲、视网膜脱落、严重颈椎疾病、脊髓损伤、高位截瘫或严重肥胖者（超过120公斤）； 6. 妊娠或哺乳期女性； 7. 近两月内手术史。；

研究者信息
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试验机构

复旦大学附属眼耳鼻喉科医院

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