ChiCTR2500098745
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2025-03-13
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血液肿瘤
拓培非格司亭预防接受会发生中高危FN风险化疗方案治疗的血液肿瘤患者化疗后CIN的有效性和安全性:一项前瞻性真实世界研究
拓培非格司亭预防接受会发生中高危FN风险化疗方案治疗的血液肿瘤患者化疗后CIN的有效性和安全性:一项前瞻性真实世界研究
评估拓培非格司亭预防接受会发生中高危FN风险化疗方案的血液肿瘤患者化疗后CIN的有效性和安全性
连续入组
上市后药物
无
无
江苏复星医药销售有限公司
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75
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2024-08-31
2026-12-31
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1.年龄≥18岁的患者; 2.符合诊断标准(形态学、组织化学、遗传学、分子生物学、流式细胞术等)的初次或复发的恶性血液肿瘤患者:包括急性淋巴细胞白血病、霍奇金淋巴瘤、非霍奇金淋巴瘤; 3.接受会发生中高危FN风险的化疗方案; 4.东部肿瘤协作组(ECOG)性能状态≤2; 5.ANC(绝对中性粒细胞计数)≥1.5×10^9/L, PLT(血小板计数)≥70×10^9 /L, Hb(血红蛋白)≥75g/L, WBC(白细胞计数 )≥3.0×10^9/L; 6.获得书面知情同意。;
请登录查看1.对拓培非格司亭或其辅料成分过敏的患者; 2.接受造血干细胞移植或器官移植者; 3.正在进行其他药物临床试验的; 4.存在无法控制感染; 5.肝功能检查:肝功能指标(TBIL、ALT和AST)>2.5倍正常值上限;血液肿瘤已有肝脏浸润或者肝脏侵犯的患者肝功能指标(TBIL、ATL和AST)>5倍正常值上限; 6.孕妇或哺乳期女性患者; 7.经研究者判断,患者存在其他不宜入组的情况。;
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