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【ChiCTR2300071701】一种儿童限制型心肌病主要心血管不良事件风险预测模型的构建

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基本信息
登记号

ChiCTR2300071701

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-05-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

限制型心肌病

试验通俗题目

一种儿童限制型心肌病主要心血管不良事件风险预测模型的构建

试验专业题目

一种儿童限制型心肌病主要心血管不良事件风险预测模型的构建

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临床试验信息
试验目的

通过我国多中心限制型心肌病患儿数据阐明中国儿童限制型心肌病的临床表现、基因突变谱、影像学、生化指标及临床预后结局特点，并分析与终点事件相关的预后因素，构建临床预后预测模型，以期对限制型心肌病患儿进行风险分层和个体化管理。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

回顾性研究

随机化

不适用

盲法

无

试验项目经费来源

国家自然科学基金 (81974029)

试验范围

/

目标入组人数

180

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-06-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄<18岁； 2.首次就诊心超提示心室舒张功能障碍、心房明显增大（Z值>2.0），且左右心室射血分数正常或轻度降低，伴或不伴轻度的心室肥厚； 3.心脏限制性病理生理学表现持续存在：复查心超（间隔时间>6个月）仍提示心室舒张功能障碍、心房明显增大。；

排除标准

1.经心导管检查或病理诊断为缩窄性心包炎者； 2.心脏瓣膜疾病及房颤所致心房增大者； 3.心室壁明显增厚（以肥厚型心肌病表型为主）且伴有限制性充盈障碍者； 4.其他可导致心脏限制性表现的诱因或疾病：如结节病、化疗、系统性硬化症、糖尿病、Anderson-Fabry病、Danon病、PRKAG2心脏综合症、铁过载、糖原贮积症、心内膜弹性纤维增生症、心脏肿瘤。；

研究者信息
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试验机构

上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心

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